Auditoria de rastreio e recolhimento de produtos

O sistema de rastreio atende às regras da FDA para rastreio de alimentos?

Compare o sistema de rastreio com as regras da FDA para identificação de lotes, origem e destino dos produtos.

Os testes de recolhimento são feitos na frequência definida no plano?

Confira o plano e o histórico e veja se os testes de recolhimento ocorreram na frequência que a empresa definiu.

Toda a equipe envolvida no recolhimento recebeu treinamento?

Conte quantas pessoas envolvidas foram treinadas e confira se o total bate com a lista de funções do plano de recolhimento.

A empresa está pronta para recolher um produto agora?

Avalie se o plano, os contatos, os registros e a equipe estão prontos para iniciar um recolhimento no momento da auditoria.

O rastreio cobre o produto desde o fornecedor até o cliente?

Descreva e confira como o produto é identificado em cada etapa, do fornecedor ao cliente final.

Existe um plano escrito de recolhimento de produtos?

Procure um plano atualizado e fácil de encontrar. Ele deve dizer quem age, o que fazer e em que ordem.

Os dados de rastreio batem com os produtos e documentos reais?

Compare os dados do sistema com os produtos e documentos reais e confira se não há erros ou lacunas.

Os fornecedores identificam materiais e lotes de forma rastreável?

Descreva como cada fornecedor identifica materiais e lotes e confira se essa identificação chega ao seu sistema.

As simulações de recolhimento são feitas na frequência definida pela empresa?

Anote quantas simulações foram feitas no período definido e confira se a frequência do plano foi cumprida.

Existe procedimento claro para avisar sobre um recolhimento?

Confira os procedimentos para avisar clientes, fornecedores, autoridades e a equipe interna.

A empresa revisou se os recolhimentos anteriores alcançaram o objetivo?

Procure relatórios dos recolhimentos já feitos e confira se a empresa anotou o resultado e o que faltou.

O tempo médio de recolhimento fica dentro do prazo definido no plano?

Meça o tempo desde a decisão de recolher até a retirada ou bloqueio do produto e compare com o prazo do plano.

Os problemas dos recolhimentos anteriores foram registrados?

Liste as dificuldades encontradas, como dados errados ou contatos desatualizados, e confira se ficaram documentadas.

O sistema de rastreio é testado na frequência definida para conferir os dados?

Confira o calendário de testes do sistema e veja se os testes comparam os dados com a realidade dos produtos.

As pessoas envolvidas recebem treinamento sobre as tarefas de recolhimento?

Descreva quem recebe treinamento e quais tarefas aprende. Verifique se o conteúdo cobre as funções do plano.

O sistema de rastreio é revisado na frequência definida?

Confira quando foi a última revisão e quando será a próxima. Veja se o intervalo segue o que a empresa definiu.

Existe um plano de comunicação para o recolhimento?

Confira quem deve receber cada aviso, quem envia e qual mensagem usar em cada etapa do recolhimento.

Os produtos da amostra testada podem ser rastreados até a origem?

Teste uma amostra de produtos e confira se cada um chega ao fornecedor ou à origem registrada.

O tempo de resposta do último recolhimento ficou dentro do prazo do plano?

Veja quanto tempo a equipe levou para começar a agir após identificar o risco e compare com o prazo definido.

As lições dos recolhimentos anteriores viraram mudanças no processo?

Liste as lições dos casos anteriores e confira se elas geraram mudanças reais no plano ou nos registros.

Existem registros de lote, origem, produção, armazenamento e distribuição?

Confira se há documentos de lote, origem, produção, armazenamento e distribuição ligados ao sistema de rastreio.

A equipe recebe treinamento de rastreio na frequência definida?

Verifique a frequência dos treinamentos e as listas de presença. Veja se o intervalo segue o plano da empresa.

Foram feitas ações para melhorar o processo de recolhimento?

Liste as melhorias já colocadas em prática, como atualização de contatos, dados ou passos do plano.

Os fornecedores cumprem as regras de rastreio exigidas?

Confira documentos, contratos, inspeções e testes dos fornecedores ligados ao rastreio de lotes e origem.

Existem procedimentos de emergência para recolher um produto com rapidez?

Descreva o passo a passo para agir rápido em uma emergência, incluindo bloqueio, aviso e retirada do produto.